Cédula Individual de Equipo Médico — Expediente Técnico Completo.
Documento profesional editable en Word (.docx) que constituye la
ficha técnica maestra de cada equipo biomédico dentro del
inventario hospitalario.
La cédula individual es el documento más importante del
expediente técnico de un equipo médico. Funciona como su “acta
de identidad” y es el primer documento que cualquier auditor de
COFEPRIS, verificador del Consejo de Salubridad General o jefe
de departamento solicita al evaluar el estado documental de un
equipo. Sin una cédula individual completa, el equipo no puede
ser auditado correctamente, no puede ser canalizado a
mantenimiento adecuadamente, y no puede ser respaldado
técnicamente ante eventos adversos o reclamaciones de garantía.
Este formato concentra en un solo documento toda la información
crítica que debe acompañar al equipo durante toda su vida útil
en la institución. Está diseñado por ingenieros biomédicos con
más de 23 años de experiencia gestionando tecnología médica en
hospitales mexicanos, conforme a los lineamientos de la
NOM-137-SSA1-2008, NOM-240-SSA1-2012, IEC 60601 y los criterios
documentales de COFEPRIS.
¿Qué incluye el formato?
Sección 1 – Identificación y Datos Técnicos del Equipo:
– Número de inventario institucional, nombre del equipo,
marca/fabricante, registro COFEPRIS, servicio asignado
– Especificaciones eléctricas: voltaje, corriente, frecuencia,
potencia, clasificación eléctrica IEC 60601 (Clase I/II,
Tipo B/BF/CF)
– Datos del fabricante: número de serie, modelo, país de origen,
año de fabricación
– Clasificación de riesgo sanitario según NOM-137 (Clase I a IV)
– Ubicación exacta dentro de la institución, vida útil estimada
y condición general
– Tipo de equipo (eléctrico, electrónico, mecánico, neumático,
hidráulico, mixto)
– Estado funcional actual (operativo, en mantenimiento, fuera
de servicio, dado de baja)
Sección 2 – Datos de Adquisición y Garantía:
– Fecha y modalidad de adquisición (compra directa, licitación,
donación, comodato, arrendamiento)
– Número de contrato u orden de compra, costo de adquisición,
proveedor/distribuidor, factura
– Garantía vigente, contrato de mantenimiento, contacto técnico
del proveedor
Sección 3 – Documentación Técnica y Registros Disponibles:
– Manual de operación y manual de servicio técnico
– Disponibilidad física y digital de cada documento
– Registro de ubicación y referencia de la documentación
(Continúa en páginas adicionales con secciones de mantenimientos
históricos, eventos relevantes, accesorios, observaciones técnicas
y firmas de responsables.)
¿Para quién es este formato?
– Ingenieros biomédicos responsables de la gestión integral del
equipo médico en hospitales públicos y privados
– Jefes de departamento de ingeniería biomédica que necesitan
estandarizar expedientes técnicos
– Consultores en tecnología médica que realizan auditorías o
implementaciones documentales
– Personal de mantenimiento técnico que requiere acceso rápido
a especificaciones del equipo
– Verificadores y auditores internos en preparación de
certificaciones hospitalarias
¿Por qué comprarlo en lugar de crearlo desde cero?
Construir una cédula técnica completa que cumpla con NOM-137,
NOM-240, IEC 60601 e incluya todos los campos requeridos por
COFEPRIS y CSG toma entre 16 y 24 horas de trabajo profesional
de un ingeniero biomédico senior. Este formato ya está validado
con cuatro páginas estructuradas, listo para personalizar con
el logotipo y datos de tu unidad. Es editable en Word, sin
software adicional, y se adapta a los protocolos internos de
tu institución.
Especificaciones del archivo:
– Formato: Microsoft Word (.docx)
– Compatible con: Word 2016+, Word 365, Google Docs, LibreOffice,
Pages
– Versión: 2.0, Revisión 01
– Extensión: 4 páginas
– Diseño: Identidad visual profesional navy/teal, totalmente
editable
– Licencia: Uso interno institucional ilimitado (una institución
por licencia)
– Entrega: Descarga inmediata tras la confirmación de pago
Forma parte del Sistema de Gestión de Activos Biomédicos de
Fjbiomédica Formatos Digitales, complementario al Formato de
Alta (BIO-ALT-003), Formato de Baja (BIO-BAJ-004), Resguardo
y Transferencia. Es el documento ancla del expediente técnico
de cada equipo y referencia obligada para los formatos
posteriores de mantenimiento y eventos.
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